Frequently Asked Question (FAQ)
Apa itu CRO?
CRO adalah lembaga penyedia jasa penelitian yang mendukung pengembangan obat, vaksin, produk kesehatan, dan bioteknologi melalui layanan riset preklinis, klinis, analisis laboratorium, serta manajemen studi sesuai standar regulasi.
Apa saja layanan utama CRO?
Umumnya meliputi uji pre klinik:
- Uji toksisitas (akut, subkronis, kronis)
- Uji efikasi obat/vaksin
- Uji imunologi
- Studi farmakologi / distribusi
- Basic research
Standar regulasi apa yang digunakan?
- OECD
- WHO
- Perka BPOM No.10 tahun 2022
Produk apa saja yang dapat diuji?
- Obat/vaksin
- Produk biologis
- Herbal
Siapa yang dapat menggunakan layanan CRO?
- Industri farmasi & bioteknologi
- Institusi kesehatan
- Rumah sakit pendidikan
- Universitas / lembaga riset
- Pemerintah atau swasta
Bagaimana proses kerjasama riset?
Biasanya melalui tahapan:
- Penyusunan proposal dan desain penelitian
- Konsultasi terkait design studi
- Administrasi
- Persetujuan etik
- Pelaksanaan studi
- Analisis & pelaporan hasil
Hewan apa saja yang tersedia?
Umumnya:
- Tikus (Rattus norvegicus) – stock Wistar, SD
- Mencit (Mus musculus) – strain BALB/c, C57BL/6, ICR, C3H
- Kelinci (misal New Zealand White)
Apakah hewan dijamin sehat dan sesuai standar?
- Dipelihara dalam fasilitas terkendali (kandang konvensional)
- Pemberian Anti endo dan ekto parasit
- Mengikuti standar kesejahteraan hewan
Apakah setiap penelitian memerlukan persetujuan etik?
Ya, setiap penelitian menggunakan hewan wajib:
- Persetujuan Komisi Etik Hewan
- Protokol penggunaan hewan yang disetujui
- Mematuhi prinsip 3R
Bagaimana jaminan kesejahteraan hewan?
- Penggunaan anestesi/analgesia bila diperlukan
- Monitoring klinis rutin
- Penanganan oleh tenaga profesional
- Humane endpoint diterapkan